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  • 圖片名稱

    武漢啟瑞藥業(yè)有限公司技術(shù)中心創(chuàng)新能力建設(shè)項(xiàng)目-竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收第一次公示

    發(fā)布時(shí)間:2022-11-17 10:13

    根據(jù)《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》及國(guó)家環(huán)保總局環(huán)發(fā)2006[28]號(hào)《環(huán)境影響評(píng)價(jià)公眾參與暫行辦法》的相關(guān)規(guī)定現(xiàn)將“武漢啟瑞藥業(yè)有限公司技術(shù)中心創(chuàng)新能力建設(shè)項(xiàng)目”的有關(guān)事宜公告如下:

    1、 建設(shè)項(xiàng)目名稱及概況

    1、項(xiàng)目名稱:武漢啟瑞藥業(yè)有限公司技術(shù)中心創(chuàng)新能力建設(shè)項(xiàng)目。

    2、建設(shè)地點(diǎn):武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)廟山小區(qū)。

    3、項(xiàng)目概況:武漢啟瑞藥業(yè)有限公司位于武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)廟山小區(qū),武漢啟瑞藥業(yè)有限公司原有項(xiàng)目共實(shí)施了兩期工程建設(shè),其中一期工程為武漢啟瑞藥業(yè)有限公司GMP建設(shè)工程,主要生產(chǎn)門冬氨酸鳥氨酸原料、門冬氨酸鳥氨酸針劑、門冬氨酸鳥氨酸固體劑和索法酮固體劑等產(chǎn)品,于2005年8月通過武漢市江夏區(qū)環(huán)境保護(hù)局的環(huán)評(píng)審批(夏環(huán)函[2005]29號(hào),附件5),于2011年5月完成了竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收工作(附件6);二期工程為啟瑞藥業(yè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地(二期)項(xiàng)目,主要生產(chǎn)門冬氨酸鳥氨酸粉針劑、甲磺酸法舒地爾粉針劑、馬來酸桂哌齊特注射液、鹽酸奎那普利片劑、索法酮干混懸劑、恩替卡韋片劑、厄他培南粉針劑和群多普利片劑等產(chǎn)品,于2012年4月通過武漢市環(huán)境保護(hù)局的環(huán)評(píng)審批(武環(huán)審[2012]16號(hào),附件5),于2015年1月完成了竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收工作(武環(huán)驗(yàn)[2015]1號(hào),附件6)。

    為進(jìn)一步提升生物醫(yī)藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力,武漢啟瑞藥業(yè)有限公司投資3077萬元,實(shí)際環(huán)保投資為30萬元,在原有啟瑞藥業(yè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地(二期)的制劑車間實(shí)施武漢啟瑞藥業(yè)有限公司技術(shù)中心創(chuàng)新能力建設(shè)項(xiàng)目。主要建設(shè)內(nèi)容為:建設(shè)QC實(shí)驗(yàn)室和制劑研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室;配套實(shí)驗(yàn)儀器、設(shè)備以及信息化軟件等。

    本項(xiàng)目為改擴(kuò)建項(xiàng)目,于2020年10月7日開工,2022年2月15日竣工,2022年2月20日投入試運(yùn)行。目前全廠在職人員245人,本次驗(yàn)收項(xiàng)目新增生產(chǎn)人員為35人,項(xiàng)目8小時(shí)工作制,年工作250天。驗(yàn)收范圍為QC實(shí)驗(yàn)室和制劑研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室以及配套的環(huán)保設(shè)施。QC實(shí)驗(yàn)室主要開展理化檢測(cè)(藥品的理化性質(zhì)測(cè)定,如溶出度、粒徑檢測(cè)和液相檢測(cè)等)和微生物檢測(cè)(進(jìn)行無菌制劑的無菌檢測(cè)以及其他藥品的微生物限度檢測(cè),不屬于P3、P4生物安全實(shí)驗(yàn)室類別);制劑研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室主要開展制劑小試研發(fā)、工藝確認(rèn)及質(zhì)量研究、方法驗(yàn)證及穩(wěn)定性研究工作,不涉及中試實(shí)驗(yàn)。

    本項(xiàng)目位于武漢啟瑞藥業(yè)有限公司二期工程的制劑車間(3F)內(nèi),利用制劑車間三樓空置場(chǎng)地,項(xiàng)目東側(cè)為廠區(qū)道路與圍墻,隔圍墻為景湖一路;項(xiàng)目南側(cè)隔廠區(qū)道路為工程樓(2F),西側(cè)緊鄰綜合倉庫(3F),北側(cè)隔廠區(qū)道路為綜合生產(chǎn)廠房(1F)。

    2022年09月21日,武漢啟瑞藥業(yè)有限公司成立驗(yàn)收組,對(duì)武漢啟瑞藥業(yè)有限公司技術(shù)中心創(chuàng)新能力建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)情況進(jìn)行檢查驗(yàn)收。參加驗(yàn)收的有武漢啟瑞藥業(yè)有限公司(建設(shè)單位),會(huì)議邀請(qǐng)專家參加驗(yàn)收組的檢查驗(yàn)收工作。

    二、建設(shè)項(xiàng)目單位和聯(lián)系方式

    1、建設(shè)單位:武漢啟瑞藥業(yè)有限公司

    2、聯(lián)系電話:張經(jīng)理 15271845911

    三、竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收的工作程序

    搜集資料、現(xiàn)場(chǎng)踏勘、調(diào)查分析、環(huán)境現(xiàn)狀監(jiān)測(cè)、環(huán)境影響預(yù)測(cè)評(píng)價(jià)、綜合分析(總量控制、公眾參與、環(huán)境管理、環(huán)境監(jiān)測(cè)、環(huán)保措施)、得出結(jié)論、編寫報(bào)告表、專家評(píng)審。

    四、征求公眾意見的主要事項(xiàng)

    (1)公眾對(duì)建設(shè)項(xiàng)目所在地目前的環(huán)境質(zhì)量狀況是否滿意;

    (2)影響當(dāng)?shù)丨h(huán)境質(zhì)量的主要因素和環(huán)境污染的主要來源;

    (3)公眾對(duì)建設(shè)項(xiàng)目的了解狀況及反應(yīng);

    (4)公眾了解建設(shè)項(xiàng)目情況后,從環(huán)保角度考慮,對(duì)該項(xiàng)目建設(shè)持何種態(tài)度;

    (5)公眾對(duì)該建設(shè)項(xiàng)目環(huán)保方面有何建議和要求。

    五、公眾提出意見的主要方式

    以信函、電子郵件或其它方式向建設(shè)單位、環(huán)境影響評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門,提交書面意見。

    六、公眾提出意見的起止時(shí)間

    公眾在本項(xiàng)目公示之日起20個(gè)工作日內(nèi),向建設(shè)單位、環(huán)境影響評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門提出寶貴意見。

                                                                                                                                             2022年11月17日

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