3月1日，武漢正式執(zhí)行2020版國家醫(yī)保藥品目錄，新增119種藥品。通過談判，武漢啟瑞藥業(yè)憑借研發(fā)生產(chǎn)的獨家仿制藥——門冬氨酸鳥氨酸顆粒（下稱“門鳥顆粒”），成為唯一一家進入國家醫(yī)保藥品目錄的武漢藥企。

據(jù)悉，這也是該企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的藥品第三次進入國家醫(yī)保藥品目錄。此前，注射用門冬氨酸鳥氨酸、注射用甲磺酸法舒地爾分別進入2009版、2017版國家醫(yī)保藥品目錄。

    目錄外藥品調(diào)整從“海選”到“優(yōu)選”

2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，不同于前幾輪調(diào)整將“所有已上市藥品”納入評審范圍的做法，首次實行企業(yè)自主申報，即符合調(diào)整方案所列條件的目錄外藥品才可被納入調(diào)整范圍。目錄外藥品的調(diào)整范圍實現(xiàn)了從“海選”向“優(yōu)選”的轉(zhuǎn)變，確保“優(yōu)中選優(yōu)”。

武漢啟瑞藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的門冬氨酸鳥氨酸顆粒符合此次調(diào)整中“納入5個及以上省級醫(yī)保藥品目錄的藥品”的要求，獲得談判資格。

門冬氨酸鳥氨酸顆粒2004年1月上市，為國內(nèi)首個獨家仿制藥物，適應(yīng)癥為治療因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨癥，特別適用于治療早期的意識失調(diào)或神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥，已進入11個省的省級醫(yī)保藥品目錄。

    降價41.7%，武漢藥企“過關(guān)”

目前，藥品納入國家醫(yī)保藥品目錄主要采取談判的方式，按要求“逢進必談”。醫(yī)保談判，被業(yè)內(nèi)人士稱為“生死局”：成功進入國家醫(yī)保藥品目錄的企業(yè)將會有廣闊市場，能夠“以量換價”；談判失敗則意味著與開拓市場的機會失之交臂。

回想起去年12月14日到12月16日在北京的談判經(jīng)歷，武漢啟瑞藥業(yè)有限公司談判組組長、主談判人章偉直呼“太緊張了”。

為了讓旗下的門冬氨酸鳥氨酸顆粒順利入局，武漢啟瑞藥業(yè)有限公司專門成立談判小組“反復(fù)演練模擬各種情況以提升藥價的命中率”。

門鳥顆粒2004年上市之初的價格為14.78元/袋，在各省最低掛網(wǎng)價為7元，與上市之初的價格相比，降幅近55%。“醫(yī)保準入談判，我們期望的心理成交價位是5.6元左右”，章偉告訴記者，“但談判結(jié)果比預(yù)期‘骨感’。”

此次醫(yī)保談判規(guī)則與2019年基本一致，主要由國家醫(yī)保局確定醫(yī)保支付預(yù)期價格，放入信封內(nèi)現(xiàn)場交給國家醫(yī)保談判專家，再由企業(yè)自行進行兩次報價，如果兩次報價均超過國家醫(yī)保局預(yù)期價格的15%，則自動出局。

企業(yè)第一次報價，此前全國最低價的基礎(chǔ)上再降33%，“4.69元”。結(jié)果被提醒，“不在范圍內(nèi)”。章偉介紹，醫(yī)保談判專家最開始也不知道藥價“底價”，在談判開始前，專家會當(dāng)著企業(yè)代表的面現(xiàn)場打開信封并記錄底價，在第一次確認報價后，專家們提示企業(yè)價格高了，而且“差距還比較大”。

現(xiàn)場緊張得都能聽到彼此的心跳，“畢竟第二次再沒有落到范圍內(nèi)，就直接出局了”。章偉和同事現(xiàn)場重新核算，第二次報價再降7%，報“4.26元”，成功進入下一輪議價環(huán)節(jié)。經(jīng)過多輪談判議價，“最終成交價格是4.08元”。

最終的結(jié)果，比企業(yè)的心理價位低了1.52元，“降幅達到41.7%，這個比例已經(jīng)很大了”。章偉說，如果此次沒有進入國家醫(yī)保藥品目錄，這款藥生存下去的機會幾乎為零，銷售市場會“很小很小”。

如今，作為本次納入國家醫(yī)保談判目錄唯一的武漢本土企業(yè)研發(fā)的產(chǎn)品，武漢啟瑞藥業(yè)對門鳥顆粒的銷售額有了新預(yù)期：去年這款藥的銷量是200萬盒，預(yù)計今年應(yīng)該可以達到330萬盒，力求以優(yōu)質(zhì)的藥品服務(wù)于更多的患者。據(jù)悉，目前已經(jīng)有多家藥品配送公司主動聯(lián)系武漢啟瑞藥業(yè)，尋求相關(guān)合作。

    質(zhì)優(yōu)價廉的好藥將有更多機會

“國家醫(yī)保藥品目錄更新，臺前是病患藥價難題，幕后則關(guān)系著醫(yī)藥格局”，采訪中，章偉告訴記者，藥品能夠進入醫(yī)保，對于企業(yè)而言幫助很大，一方面，銷售渠道因此打開，藥品的知名度也得以提升，企業(yè)投在這款藥上的研發(fā)成本會隨著利潤的增長逐步降低，有利于這款藥的長遠發(fā)展；另外，企業(yè)獲取到利潤之后，也就有了開展其他產(chǎn)品項目的研發(fā)資金，所以也有利產(chǎn)品創(chuàng)新，企業(yè)自身也會得到更好的發(fā)展。

去年9月1日實施的《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》明確，醫(yī)保目錄原則上每年都會調(diào)整一次。

對此，章偉表示，過去醫(yī)保目錄也會適時作出調(diào)整，但調(diào)整的頻率太慢，調(diào)整幅度常常不大，藥企沒有緊迫感。實行動態(tài)調(diào)整之后，藥企的心態(tài)將發(fā)生很大改變。藥品被納入醫(yī)保目錄，也不是進了“保險柜”，要隨時警惕被“踢出”目錄，質(zhì)優(yōu)價廉的好藥將有更多機會。市場競爭因此變得更加激烈，降價和投入更多研發(fā)資金，將成為藥企提高品質(zhì)與競爭力的普遍行動。

對于國家醫(yī)保談判、藥品集采的政策下，對醫(yī)藥生產(chǎn)、銷售和流通企業(yè)的影響，3月1日，華潤醫(yī)療駐漢高級經(jīng)理李沛表示，醫(yī)藥市場的集中度會提高，目前已經(jīng)出現(xiàn)醫(yī)藥企業(yè)兼并重組。未來醫(yī)藥市場結(jié)構(gòu)、份額都會發(fā)生變化，但這種變化肯定是向好的方向走，效率越高、質(zhì)量越高。總之，“醫(yī)藥市場將更加規(guī)范，競爭會更加有序”。